利普卓(奥拉帕利片)在中国上市，无疑为中国女性患者带来了无限期待，但同时也有很多卵巢癌患者对于奥拉帕利并不了解，或会担心奥拉帕利的不良反应带来更多痛苦，并不能在第一时间接受新药的治疗。

与其彷徨担心奥拉帕利的不良反应，我们不如先来了解我国对于卵巢癌治疗的现状，以及奥拉帕利中国上市后可能带来的改变。

奥拉帕利未上市我国卵巢癌治疗现状

【复发率高】卵巢癌是常见的女性恶性肿瘤，也是我国妇科恶性肿瘤死亡病因的榜首。我国卵巢癌病人在初诊时多数已是晚期，临床上一般以紫杉醇加铂类的化疗方案来帮助患者带来一定缓解，但绝大多数患者在初次治疗之后都会面临复发的问题。

【多线化疗】初次治疗后复发的卵巢癌患者，在面对「无药可用」和「无新的临床治疗方案」面前，只能选择重复化疗。所以，多线化疗是我国卵巢癌治疗的最明显特征。

【化疗有效期缩短】紫杉醇+铂类联合治疗卵巢癌的化疗方案中，复发和耐药的劣势尤为凸显。我国绝大部分的卵巢癌患者都会反复经历复发、进展、化疗有效期缩短的过程，并且很多人最终会发展为铂类耐药。

【亟待解决的问题】初诊即晚期、七成初治患者复发、耐药明显是我国卵巢癌的基本特征。因此，卵巢癌患者在接受治疗后，急需「减少复发且能维持治疗」的方法。

奥拉帕利上市，树立「铂敏感复发性卵巢癌」治疗新标杆

【机制独特】利普卓(奥拉帕利片)是中国第一个上市的PARP抑制剂，能靶向抑制和捕获DNA损伤修复酶PARP，主要靶向PARP1、2、3三个靶点，通过「合成致死」机制致肿瘤细胞死亡。

【临床试验验证疗效和安全性】任何新药上市都需要通过临床试验验证，药物临床试验一般分为I、II、III、IV期。利普卓(奥拉帕利片)II期STUDY19和III期SOLO2两大研究的临床数据均有“亮眼”之处。

STUDY19是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的II期临床研究，研究设计的目的是为了评估在复发性高级别浆液性卵巢癌患者中，利普卓(奥拉帕利片)对比安慰剂的疗效和安全性。

STUDY19共统计了265个「铂敏感复发性卵巢癌」患者的治疗数据，其中随机136人服用利普卓奥拉帕利片(以下简称利普卓组)，128人为安慰剂组。利普卓组与安慰机组互相比较，STUDY19研究结果简单总结如下:

*利普卓使患者「病情继续进展或死亡」的风险降低了65%。

*利普卓使患者的「无进展生存期」延长至8.4个月，安慰机组仅为4.8个月。

*利普卓使患者「无铂间期」延长了13.4个月，安慰机组仅为6.7个月。

*利普卓使13%的铂敏感复发性卵巢癌患者五年内无进展。

SOLO2是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，研究设计的的目的与II期的STUDY19有所不同，主要是为了评估在铂敏感复发性BRCA突变的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中，利普卓(奥拉帕利片)单药维持治疗的疗效如何。

SOLO2共统计了295个「铂敏感复发性BRAC胚系突变卵巢癌」患者的治疗数据，其中随机196个服用利普卓奥拉帕利片(以下简称奥拉帕利组)，随机99人为安慰机组。奥拉帕利组与安慰机组互相比较，SOLO2的研究结果简单总结如下:

※ 利普卓使患者「病情继续进展或死亡」的风险降低了70%。

※ 利普卓使患者的「无进展生存期」延长至19.1个月，安慰机组仅为5.5个月。

※ 利普卓使患者「无铂间期」延长了27.9个月，安慰机组仅为7.1个月。

STUDY19和SOLO2的研究显示:

1.患者服用利普卓(奥拉帕利片)后，至少89%以上的患者能持续治疗直到疾病出现新的进展。

2. 利普卓(奥拉帕利片)不良反应较少引起停药。

3. 利普卓(奥拉帕利片)不良事件大部分是1-2级，程度较轻，容易治疗和管理，不影响病人生活质量。

奥拉帕利不良反应解决方案

【贫血】

患者可以服用一些补血药(如健得生血宝合剂、生血宁片)，或者是口服铁剂(如叶酸、维生素B12)等。

如果病人贫血症状达到严重级别，则有可能需要进行输血支持，并且减少利普卓(奥拉帕利片)的服用剂量或者作停药处理。

同时，患者在日常的饮食当中，应该多吃吃肉、蛋、鱼等食物。

【恶心呕吐】严重患者可以服用药物「吗丁啉」。并且在日常饮食中，建议病人食用容易消化的淀粉类食物，少吃油腻和不易消化的食物，并进行少食多餐和多喝水。

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